白蛋白納米顆粒的制備方法多樣，每種方法都有其特殊的原理、步驟、優(yōu)缺點(diǎn)及適用場(chǎng)景，以下是一些常見(jiàn)的制備方法：

1. 去溶劑化法：

• 原理：通過(guò)脫水劑（如乙醇、丙酮）除去白蛋白的水化膜，使白蛋白因疏水性區(qū)域暴露而析出，然后通過(guò)熱變性或加入化學(xué)交聯(lián)劑（如戊二醛）使白蛋白變性形成穩(wěn)定的納米顆粒。

• 步驟：將白蛋白溶解在水中，加入脫水劑使白蛋白析出，再通過(guò)交聯(lián)劑穩(wěn)定顆粒結(jié)構(gòu)，最后純化除去殘留的交聯(lián)劑和有機(jī)溶劑。

2. 乳化固化法：

• 原理：將白蛋白水溶液和藥物水溶液加到含有適量乳化劑的植物油或異辛烷等有機(jī)溶劑中，經(jīng)攪拌、超聲或高壓均質(zhì)等方式進(jìn)行乳化，得到油包水（W/O）型乳液，再通過(guò)熱變性或化學(xué)交聯(lián)法使液滴固化。

• 步驟：制備油包水型乳液，通過(guò)熱變性或化學(xué)交聯(lián)使液滴固化，去除有機(jī)相，得到白蛋白納米顆粒。

3. 自組裝技術(shù)：

• 原理：通過(guò)分子間非共價(jià)相互作用形成結(jié)構(gòu)明確和穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。

• 步驟：白蛋白分子在特定條件下自發(fā)組裝成納米顆粒。

4. Nab™技術(shù)：

• 原理：由American Bioscience公司研制與開(kāi)發(fā)，以白蛋白作為基質(zhì)和穩(wěn)定劑，利用氣穴空化作用使白蛋白的游離巰基交聯(lián)形成二硫鍵，將白蛋白交聯(lián)在一起，從而將藥物包裹至納米粒內(nèi)部。

• 步驟：將疏水性藥物溶解在非極性溶劑中，再加入到以白蛋白為水相且作為基質(zhì)和穩(wěn)定劑的溶液中，在高剪切力作用下形成納米乳液，然后將非極性溶劑去除即可得到載藥白蛋白納米粒。

5. pH-凝聚法：

• 原理：通過(guò)改變體系的pH值，使蛋白發(fā)生沉淀生成納米粒。

• 步驟：調(diào)節(jié)溶液的pH值，使白蛋白沉淀并形成納米粒。

6. 其他方法：

• 熱凝膠法：制備溫度高且不適合包裹熱不穩(wěn)定藥物。

• 納米噴霧干燥法：通過(guò)振動(dòng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)制備，條件要求高，制備過(guò)程長(zhǎng)且制備出的粒徑大。

• 微流控技術(shù)：對(duì)于流體的混合具有良好的可控性和重現(xiàn)性，能夠突破常規(guī)制備方法的局限，加快納米藥物制劑的工業(yè)化和臨床轉(zhuǎn)化。

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